Hoppa till huvudinnehåll

Lunds universitet

Ackrediteringsnr: 10635

Org.nr:
202100-3211
Telefon:
046-2220000
Postadress:
Lunds universitet, Sektionen för onkologi, BRCA-lab Medicon Village, 223 81 Lund
Besöksadress:
Byggnad 404 C2, Scheelevägen 2, 223 81 Lund · Visa på karta

Medicinsk provning, SS-EN ISO 15189:2022

Senaste beslutsdatum: 2025-08-21

TeknikområdeMetod/utrustningProvtyp/System/ProvmaterialParameter/Analys/Process/UndersökningMätprincip
-Illumina NextSeq1000 Intern metod; INS-039 ver 2, INS-017 ver 2DNADetektion av sekvensvarianterNext Generation Sequencing (NGS)
-Illumina NextSeq500 Intern metod; INS-039 ver 2, INS-017 ver 2DNADetektion av sekvensvarianterNext Generation Sequencing (NGS)
-Promega Maxwell INS-005 ver 2BlodProvberedningExtraktion av DNA
-QIAGEN QiaCube QIAamp INS-010 ver 1VävnadProvberedningExtraktion av DNA
-Revvity Chemagic Prime 8 INS-016 ver 4, INS-036 ver 7BlodProvberedningExtraktion av DNA
-Thermo Fisher SeqStudio Genetic Analyzer, Intern metod; INS-019 ver 1DNADetektion av sekvensvarianterSangersekvensering
-Thermo Fisher SeqStudio Genetic Analyzer, Intern metod; INS-025 ver 2DNADetektion av fragmentlängderFragmentlängdsanalys
Medfödd variantDUCKS. Leverantör/utvecklare och programvara enligt Intern metod; INS-012 ver 2, TED-112 ver 1, INS-038 ver 2, TED-113 ver 2Rådata från DNA-sekvenseringBioinformatik med tolkning och värderingBioinformatik

Kravdokument

STAFS 2020:1
Swedacs föreskrifter och allmänna råd om ackreditering