Region Halland

Ackrediteringsnr: 1367

Org.nr:: 232100-0115
Telefon:: 035-134800
Post- och besöksadress:: Box 517, 301 80 Halmstad · Visa på karta

Medicinsk provning, SS-EN ISO 15189:2022

Senaste beslutsdatum: 2026-02-06

Klinisk humangenetik
Metod/utrustning	Provtyp/System/Provmaterial	Parameter/Analys/Process/Undersökning	Mätprincip	Flex	Verksamhetsställe
Illumina NextSeq 550Dx	DNA	Detektion av sekvensvarianter	NGS
Manuell metod	Humant material	Provberedning	Extraktion av DNA
Mikroskop	Vävnad	Detektion av kromosomförändringar	FISH
QIAGEN QIAsymphony	Humant material	Provberedning	Extraktion av DNA
QIAGEN Rotor-Gene Q	DNA	Detektion av sekvensvarianter	Realtids-PCR
Roche LightCycler	DNA	Detektion av sekvensvarianter	Smältpunktsanalys

Klinisk immunologi och transfusionsmedicin
Teknikområde	Metod/utrustning	Provtyp/System/Provmaterial	Parameter/Analys/Process/Undersökning	Mätprincip	Flex	Verksamhetsställe
Klinisk immunologi	bioMérieux miniVIDAS	Humana kroppsvätskor	Detektion av antikroppar	Immunofluorescens
Klinisk immunologi	Euroimmun Euroblotmaster 44	Humana kroppsvätskor	Detektion av antikroppar	EIA
Klinisk immunologi	IF Sprinter	Humana kroppsvätskor	Detektion av antikroppar	IF
Klinisk immunologi	Liaison XL	Humana kroppsvätskor	Detektion av antikroppar	Immunoblot
Klinisk immunologi	Phadia 250	Humana kroppsvätskor	Detektion av antikroppar	EIA
Klinisk immunologi	Thermo Fisher Phadia 250	Humana kroppsvätskor	Detektion av antikroppar	EIA
Klinisk immunologi	Thermo Fisher Phadia 250	Humana kroppsvätskor	Proteiner	EIA
Klinisk immunologi	Xevo TQ-S micro	Humana kroppsvätskor	Proteiner	LC-MS/MS
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-500	Humana kroppsvätskor	Bestämning av erytrocytantigen	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-500	Humana kroppsvätskor	Bestämning av erytrocytantigen	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-500	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-500	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-500	Humana kroppsvätskor	Direkt antiglobulintest (DAT)	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-500	Humana kroppsvätskor	Förenlighetsprövning	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-500	Humana kroppsvätskor	Förenlighetsprövning	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD	Humana kroppsvätskor	Bestämning av erytrocytantigen	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD	Humana kroppsvätskor	Bestämning av erytrocytantigen	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD	Humana kroppsvätskor	Erytrocyt-antikroppsundersökning	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD	Humana kroppsvätskor	Erytrocyt-antikroppsundersökning	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD Banjo avläsning	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD Banjo avläsning	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD Banjo avläsning	Humana kroppsvätskor	Direkt antiglobulintest (DAT)	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD Banjo avläsning	Humana kroppsvätskor	Förenlighetsprövning	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD Banjo avläsning	Humana kroppsvätskor	Förenlighetsprövning	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Rörteknik	Humana kroppsvätskor	Bestämning av erytrocytantigen	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Rörteknik	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Rörteknik	Humana kroppsvätskor	Erytrocyt-antikroppsundersökning	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Rörteknik	Humana kroppsvätskor	Erytrocyt-antikroppsundersökning	Indirekt agglutinationsteknik

Klinisk kemi
Teknikområde	Metod/utrustning	Provtyp/System/Provmaterial	Parameter/Analys/Process/Undersökning	Mätprincip	Flex	Verksamhetsställe
Allmänkemi	Agilent 7800	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	GC-MS
Allmänkemi	Aidian QuikRead go	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Turbidimetri
Allmänkemi	Bio-Rad D-100	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Vätskekromatografi
Allmänkemi	HemoCue Glucose 201 DM RT	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fotometri
Allmänkemi	Radiometer ABL 800	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Amperometri
Allmänkemi	Radiometer ABL 800	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Beräkning
Allmänkemi	Radiometer ABL 800	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Optisk p02
Allmänkemi	Radiometer ABL 800	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Potentiometri
Allmänkemi	Radiometer ABL 800	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Spektrofotometri
Allmänkemi	Radiometer ABL 90	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Amperometri
Allmänkemi	Radiometer ABL 90	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Beräkning
Allmänkemi	Radiometer ABL 90	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Optisk p02
Allmänkemi	Radiometer ABL 90	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Potentiometri
Allmänkemi	Radiometer ABL 90	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Spektrofotometri
Allmänkemi	Roche cobas c 503	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Beräkning
Allmänkemi	Roche cobas c 503	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fotometri
Allmänkemi	Roche cobas c 503	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Turbidimetri
Allmänkemi	Roche cobas c 703	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Beräkning
Allmänkemi	Roche cobas c 703	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fotometri
Allmänkemi	Roche cobas c 703	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Turbidimetri
Allmänkemi	Roche cobas e 801	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	CLIA
Allmänkemi	Sysmex Starrsed ST	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Sedimenteringshastighet
Allmänkemi	Waters Xevo TQ-S micro	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Beräkning
Allmänkemi	Waters Xevo TQ-S micro	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	LC-MS/MS
Endokrinologi	Roche cobas c 503	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Beräkning
Endokrinologi	Roche cobas c 703	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Beräkning
Endokrinologi	Roche cobas c 703	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Turbidimetri
Endokrinologi	Roche cobas e 801	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Beräkning
Endokrinologi	Roche cobas e 801	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	CLIA
Endokrinologi	Waters Xevo TQ-S micro	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	LC-MS/MS
Funktionsundersökning	Funktionsundersökning	Patient	Glukosbelastning	Funktionsundersökning
Funktionsundersökning	Funktionsundersökning	Patient	Iohexolclearance	Funktionsundersökning
Hematologi	HemoCue Hb 201+	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fotometri
Hematologi	Sysmex XN-10	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fotometri
Hematologi	Sysmex XN-10	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Impedansmätning
Hematologi	Sysmex XN-20	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fotometri
Hematologi	Sysmex XN-20	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Impedansmätning
Koagulation	Roche cobas c 503	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Turbidimetri
Koagulation	Stago STA-R Max	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fotometri
Koagulation	Stago STA-R Max	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Turbidimetri
Morfologi och cellräkning	Sysmex XN-10	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Beräkning
Morfologi och cellräkning	Sysmex XN-10	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Optisk koagulationstidsmätning
Morfologi och cellräkning	Sysmex XN-20	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Beräkning
Morfologi och cellräkning	Sysmex XN-20	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Optisk koagulationstidsmätning
Proteinkemi	Roche cobas c 503	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Beräkning
Proteinkemi	Roche cobas c 503	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Turbidimetri
Proteinkemi	Roche cobas c 703	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Beräkning
Proteinkemi	Roche cobas c 703	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Turbidimetri
Proteinkemi	Sebia Capillarys 3 Tera	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Kapillärelektrofores
Proteinkemi	Sebia Hydrasys 2	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Gelelektrofores

Klinisk mikrobiologi
Teknikområde	Metod/utrustning	Provtyp/System/Provmaterial	Parameter/Analys/Process/Undersökning	Mätprincip	Anmärkning	Flex	Verksamhetsställe
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Främmande kroppsmaterial	Detektion av relevanta bakterier	Odling	-
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av antikroppar	CLIA	-
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av antikroppar	EIA	-
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av relevanta bakterier	CLIA	-
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av relevanta bakterier	Odling	-
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av relevanta bakterier	Odling	Utlokaliserat blododlingsskåp
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Resistensbestämning	Odling	-
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Resistensbestämning	Realtids-PCR	-
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Isolat	Identifikation	MALDI-TOF	-
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Isolat	Resistensbestämning	Buljongspädning	-
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Isolat	Resistensbestämning	Diskdiffusion	-
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Isolat	Resistensbestämning	Gradienttest	-
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Isolat	Resistensbestämning	Realtids-PCR	-
Klinisk mykologi	Standardmetod	Främmande kroppsmaterial	Detektion av relevanta jästsvampar	Odling	-
Klinisk mykologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av relevanta jästsvampar	Mikroskopisk diagnostik	-
Klinisk mykologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av relevanta jästsvampar	Realtids-PCR	-
Klinisk mykologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av relevanta jästsvampar och mögel	Odling	-
Klinisk virologi	BD COR	Humant material	Virus DNA och RNA	Realtids-PCR	-
Klinisk virologi	BD MAX	Humant material	Virus DNA och RNA	Realtids-PCR	-
Klinisk virologi	Cepheid GeneXpert	Humant material	Virus DNA och RNA	Realtids-PCR	-
Klinisk virologi	QIAGEN QIAstat-Dx Analyzer	Humant material	Virus DNA och RNA	Realtids-PCR	-
Klinisk virologi	QIAGEN Rotor-Gene Q	Humant material	Virus DNA och RNA	Realtids-PCR	-
Klinisk virologi	Roche Cobas	Humana kroppsvätskor	Detektion av antigen	CLIA	-
Klinisk virologi	Roche Cobas	Humana kroppsvätskor	Detektion av antikroppar	CLIA	-
Klinisk virologi	Roche cobas e 801	Humant material	Detektion av antigen	CLIA	-
Klinisk virologi	Roche cobas e 801	Humant material	Detektion av antikroppar	CLIA	-
Vårdhygienisk diagnostik	Standardmetod	Vatten	Endotoxin	Fotometri	-
Vårdhygienisk diagnostik	Standardmetod	Vatten	Sterilkontroll dialys	Odling	-

Klinisk patologi
Teknikområde	Provtyp/System/Provmaterial	Parameter/Analys/Process/Undersökning	Mätprincip	Flex	Verksamhetsställe
Morfologisk diagnostik	Celler	Exfoliativ cytologi - cervixcytologi	Mikroskopisk diagnostik
Morfologisk diagnostik	Vävnad	Bröstdiagnostik	Mikroskopisk diagnostik
Morfologisk diagnostik	Vävnad	Gastrointestinal diagnostik colon, rectum, endast tumörsjukdomar	Mikroskopisk diagnostik
Morfologisk diagnostik	Vävnad	Urologisk diagnostik prostata	Mikroskopisk diagnostik

Läkemedel och toxikologi
Teknikområde	Metod/utrustning	Provtyp/System/Provmaterial	Parameter/Analys/Process/Undersökning	Mätprincip	Flex	Verksamhetsställe
Alkoholanalyser	Agilent 7800	Humana kroppsvätskor	Alkoholer	GC-MS
Alkoholanalyser	Roche cobas c 503	Humana kroppsvätskor	Alkoholer	Fotometri
Alkoholanalyser	Roche cobas c 703	Humana kroppsvätskor	Alkoholer	Fotometri
Alkoholanalyser	Waters Xevo TQ-S micro	Humana kroppsvätskor	Alkoholer	LC-MS/MS
Droganalyser	Roche cobas c 503	Humana kroppsvätskor	Droger	Fotometri
Droganalyser	Roche cobas c 503	Humana kroppsvätskor	Droger	KIMS
Läkemedelsanalyser	Diagnostica Stago STA-R MAX	Humana kroppsvätskor	Läkemedel	Fotometri
Läkemedelsanalyser	Roche cobas c 503	Humana kroppsvätskor	Läkemedel	Fotometri
Läkemedelsanalyser	Roche cobas c 503	Humana kroppsvätskor	Läkemedel	KIMS
Läkemedelsanalyser	Roche cobas c 703	Humana kroppsvätskor	Läkemedel	KIMS
Läkemedelsanalyser	Roche cobas e 801	Humana kroppsvätskor	Läkemedel	CLIA
Läkemedelsanalyser	Waters Xevo TQ-S micro	Humana kroppsvätskor	Läkemedel	LC-MS/MS

Preanalys
Teknikområde	Provtyp/System/Provmaterial	Flex	Verksamhetsställe
Provtagning	Humant material

Det ackrediterade organet har beviljats flexibel omfattning. Organet ska på begäran kunna tillhandahålla en uppdaterad lista över ackrediteringens aktuella omfattning.

Kravdokument

STAFS 2020:1: Swedacs föreskrifter och allmänna råd om ackreditering

Kontroll, SS-EN ISO/IEC 17020:2012

Senaste beslutsdatum: 2024-05-24

Klinisk obduktion
Typ	Kravspecifikation	Kontrollobjekt	Typ av kontroll	Anmärkning	Flex	Verksamhetsställe
C	Intern metod; 0518/0582/1436/2363/5834	Människokropp	Yttre besiktning och obduktion	Gäller ej foster, perinatala eller pediatriska fall eller fall med misstänkt CJD
C	Intern metod; 6695/1975/4961	Människokropp	Histopatologisk undersökning	Gäller ej foster, perinatala eller pediatriska fall eller fall med misstänkt CJD

Det ackrediterade organet har beviljats flexibel omfattning. Organet ska på begäran kunna tillhandahålla en uppdaterad lista över ackrediteringens aktuella omfattning.

Kravdokument

ILAC G17:01/2021: ILAC Guidelines for Measurement Uncertainty in Testing
STAFS 2020:1: Swedacs föreskrifter och allmänna råd om ackreditering