Region Jönköpings län

Ackrediteringsnr: 1385

Org.nr:: 232100-0057
Telefon:: 036-324000
Postadress:: Box 1024, 551 11 Jönköping
Besöksadress:: Husargatan 4, 554 53 Jönköping · Visa på karta

Medicinsk provning, SS-EN ISO 15189:2022

Senaste beslutsdatum: 2025-12-10

Assisterad befruktning
Metod/utrustning	Provtyp/System/Provmaterial	Parameter/Analys/Process/Undersökning	Mätprincip	Flex	Verksamhetsställe
Manuell metod	Ejakulat	Spermaundersökning	Mikroskopisk diagnostik

Bild- och funktionsmedicin
Teknikområde	Metod/utrustning	Provtyp/System/Provmaterial	Parameter/Analys/Process/Undersökning	Mätprincip	Flex	Verksamhetsställe
Klinisk fysiologi	Blodtrycksmanschett	Patient	Arbetsprov, cykel	Tryck (auskultatorisk avläsning)
Klinisk fysiologi	GE Cardiosoft	Patient	Arbetsprov, cykel	EKG-potentialskillnad över tid
Klinisk fysiologi	GE LOGIQ E10	Patient	Kärlundersökning	Ultraljud
Klinisk fysiologi	GE SEER 1000	Patient	Långtids-EKG	EKG-potentialskillnad över tid
Klinisk fysiologi	MAC VU360	Patient	Vilo-EKG	EKG-potentialskillnad över tid
Klinisk fysiologi	Rodby ergometercykel RE990	Patient	Arbetsprov, cykel	Effekt (W)
Klinisk fysiologi	Siemens Acuson Origin	Patient	Hjärtundersökning	Ultraljud
Klinisk fysiologi	Vyaire Medical Vyntus BODY	Patient	Lungundersökning	Tryck
Klinisk fysiologi	Vyaire Medical Vyntus BODY	Patient	Lungundersökning	Ultraljud
Klinisk fysiologi	Vyaire Medical Vyntus ONE	Patient	Lungundersökning	Ultraljud
Klinisk neurofysiologi	Kvikna medical Stratus EEG, Acquire Pro (programvara), Lifelines R40 (förstärkare)	Patient	Elektrisk hjärnaktivitet	Elektroencefalografi (EEG)

Klinisk humangenetik
Metod/utrustning	Provtyp/System/Provmaterial	Parameter/Analys/Process/Undersökning	Mätprincip	Flex	Verksamhetsställe
Cepheid GeneXpert IV	Humant material	Kvantifiering av genuttryck	Realtids-PCR
OptiGene Genie III	Humant material	Detektion av sekvensvarianter	Alleldiskriminering (genotypning)
Qiagen BioRobot EZ1 advanced XL	Humant material	Extraktion av genomiskt DNA	Extraktion
Qiagen BioRobot EZ2 connect MDX	Humant material	Extraktion av genomiskt DNA	Extraktion
Roche LightCycler 480	DNA	Detektion av sekvensvarianter	Alleldiskriminering (genotypning)

Klinisk immunologi och transfusionsmedicin
Teknikområde	Metod/utrustning	Provtyp/System/Provmaterial	Parameter/Analys/Process/Undersökning	Mätprincip	Flex	Verksamhetsställe
Klinisk immunologi	Abbott Architect i2000SR	Humana kroppsvätskor	Detektion av antikroppar	EIA
Klinisk immunologi	BD FACSLyric	Humana kroppsvätskor	Cellulär immunologi	Flödescytometri
Klinisk immunologi	Beckman Immage 800	Humana kroppsvätskor	Proteiner	Nefelometri
Klinisk immunologi	Manuell metod	Humana kroppsvätskor	Detektion av antikroppar	IF
Klinisk immunologi	Siemens ADVIA 1800	Humana kroppsvätskor	Proteiner	Turbidimetri
Klinisk immunologi	Thermo Fisher Phadia 250	Humana kroppsvätskor	Detektion av antikroppar	EIA
Transfusionsmedicin	BD FACSLyric	Humana kroppsvätskor	Komponentkontroll	Flödescytometri
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-1000	Humana kroppsvätskor	Bestämning av erytrocytantigen	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-1000	Humana kroppsvätskor	Bestämning av erytrocytantigen	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-1000	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-1000	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-1000	Humana kroppsvätskor	Direkt antiglobulintest (DAT)	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-1000	Humana kroppsvätskor	Förenlighetsprövning	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-1000	Humana kroppsvätskor	Förenlighetsprövning	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-500	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-500	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-500	Humana kroppsvätskor	Direkt antiglobulintest (DAT)	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-500	Humana kroppsvätskor	Förenlighetsprövning	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-500	Humana kroppsvätskor	Förenlighetsprövning	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD	Humana kroppsvätskor	Bestämning av erytrocytantigen	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD	Humana kroppsvätskor	Bestämning av erytrocytantigen	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD	Humana kroppsvätskor	Direkt antiglobulintest (DAT)	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD	Humana kroppsvätskor	Erytrocyt-antikroppsundersökning	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD	Humana kroppsvätskor	Titrering av isoagglutininer	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD Banjo avläsning	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD Banjo avläsning	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD Banjo avläsning	Humana kroppsvätskor	Förenlighetsprövning	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD Banjo avläsning	Humana kroppsvätskor	Förenlighetsprövning	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Rörteknik	Humana kroppsvätskor	Bestämning av erytrocytantigen	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Rörteknik	Humana kroppsvätskor	Bestämning av erytrocytantigen	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Rörteknik	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Rörteknik	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Indirekt agglutinationsteknik

Klinisk kemi
Teknikområde	Metod/utrustning	Provtyp/System/Provmaterial	Parameter/Analys/Process/Undersökning	Mätprincip	Flex	Verksamhetsställe
Allmänkemi	Abbott Afinion	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fotometri
Allmänkemi	Abbott Architect	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	CLIA
Allmänkemi	Advanced Instruments Osmometer	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fryspunktsnedsättning
Allmänkemi	Beckman Coulter IMMAGE	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Nefelometri
Allmänkemi	HemCue Glucose	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fotometri
Allmänkemi	HemoCue Glucose	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fotometri
Allmänkemi	Radiometer ABL	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Amperometri
Allmänkemi	Radiometer ABL	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Beräknad
Allmänkemi	Radiometer ABL	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fotometri
Allmänkemi	Radiometer ABL	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Optisk metod
Allmänkemi	Radiometer ABL	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Potentiometri
Allmänkemi	Roche Cobas	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	CLIA
Allmänkemi	Siemens ADVIA	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Beräknad
Allmänkemi	Siemens ADVIA	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fotometri
Allmänkemi	Siemens ADVIA	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Kolorimetri
Allmänkemi	Siemens ADVIA	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Potentiometri
Allmänkemi	Siemens ADVIA	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Turbidimetri
Allmänkemi	Tosoh Bioscience Tosoh	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	HPLC
Endogena metaboliter	Agilent	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	LC-MS/MS
Endokrinologi	Abbott Architect	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Beräknad
Endokrinologi	Abbott Architect	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	CLIA
Endokrinologi	Beckman Coulter IMMAGE	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Nefelometri
Endokrinologi	Roche Cobas	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	CLIA
Endokrinologi	Thermo Fisher BRAHMS KRYPTOR	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	CLIA
Endokrinologi	Thermo Fisher Vanquish	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	HPLC
Funktionsundersökning	Funktionsundersökning	Patient	Glukosbelastning	Funktionsundersökning
Funktionsundersökning	Funktionsundersökning	Patient	Iohexolbelastning	Funktionsundersökning
Funktionsundersökning	Funktionsundersökning	Patient	Iohexolclearance	Funktionsundersökning
Funktionsundersökning	Funktionsundersökning	Patient	Laktosbelastning	Funktionsundersökning
Hematologi	HemoCue Hb	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fotometri
Hematologi	Laborux	Humana kroppsvätskor	Morfologi och cellräkning	Visuell bedömning
Hematologi	Olympus	Humana kroppsvätskor	Morfologi och cellräkning	Visuell bedömning
Hematologi	Sysmex CellaVision	Humana kroppsvätskor	Morfologi och cellräkning	Visuell bedömning
Hematologi	Sysmex XN	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Beräknad
Hematologi	Sysmex XN	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Flödescytometri
Hematologi	Sysmex XN	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fotometri
Hematologi	Sysmex XN	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Impedansmätning
Koagulation	Sysmex CS	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fotometri
Koagulation	Sysmex CS	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Optisk koagulationstidsmätning
Närvårdsanalys	Abbott Afinion	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fotometri
Närvårdsanalys	Funktionsundersökning	Patient	Glukosbelastning	Funktionsundersökning
Närvårdsanalys	Funktionsundersökning	Patient	Laktosbelastning	Funktionsundersökning
Närvårdsanalys	HemoCue Glucose	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fotometri
Närvårdsanalys	HemoCue Hb	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fotometri
Närvårdsanalys	Sysmex XN	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Beräknad
Närvårdsanalys	Sysmex XN	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Flödescytometri
Närvårdsanalys	Sysmex XN	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fotometri
Närvårdsanalys	Sysmex XN	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Impedansmätning
Proteinkemi	Beckman Coulter IMMAGE	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Nefelometri
Proteinkemi	Sebia Hydrasys	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Elektrofores
Proteinkemi	Siemens ADVIA	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Turbidimetri

Klinisk mikrobiologi
Teknikområde	Metod/utrustning	Provtyp/System/Provmaterial	Parameter/Analys/Process/Undersökning	Mätprincip	Flex	Verksamhetsställe
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Främmande kroppsmaterial	Detektion av relevanta bakterier	Odling
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Främmande kroppsmaterial	Detektion av relevanta bakterier	Realtids-PCR
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av antigen	CLIA
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av antikroppar	Agglutinationstest
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av antikroppar	CLIA
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av antikroppar	IF
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av relevanta bakterier	Mikroskopisk diagnostik
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av relevanta bakterier	Odling
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av relevanta bakterier	Realtids-PCR
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Resistensbestämning	Realtids-PCR
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Isolat	Identifikation	Fotometri
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Isolat	Identifikation	MALDI-TOF
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Isolat	Resistensbestämning	Diskdiffusion
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Isolat	Resistensbestämning	Gradienttest
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Isolat	Resistensbestämning	Turbidimetri
Klinisk mykologi	Standardmetod	Främmande kroppsmaterial	Detektion av relevanta jästsvampar	Odling
Klinisk mykologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av relevanta jästsvampar	Mikroskopisk diagnostik
Klinisk mykologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av relevanta jästsvampar	Odling
Klinisk mykologi	Standardmetod	Isolat	Identifikation	Fotometri
Klinisk mykologi	Standardmetod	Isolat	Identifikation	MALDI-TOF
Klinisk parasitologi	Manuell metod	Humant material	Blodparasiter	Mikroskopisk diagnostik
Klinisk parasitologi	Manuell metod	Humant material	Tarmparasiter	Mikroskopisk diagnostik
Klinisk parasitologi	Manuell metod	Humant material	Vävnadsparasiter	Mikroskopisk diagnostik
Klinisk parasitologi	Roche LightCycler 480	Humant material	Tarmparasiter	Realtids-PCR
Klinisk virologi	Abbott Architect i2000SR Plus	Humant material	Detektion av antigen	CMIA
Klinisk virologi	Abbott Architect i2000SR Plus	Humant material	Detektion av antikroppar	CMIA
Klinisk virologi	BIO-RAD CFX96	Humant material	Virus DNA och RNA	Realtids-PCR
Klinisk virologi	BIO-RAD Geenius	Humant material	Detektion av antikroppar	Immunkromatografi
Klinisk virologi	Cepheid GeneXpert IV	Humant material	Virus DNA och RNA	Realtids-PCR
Klinisk virologi	Cepheid GeneXpert XVI	Humant material	Virus DNA och RNA	Realtids-PCR
Klinisk virologi	Roche cobas 6800	Humant material	Virus DNA och RNA	Realtids-PCR
Klinisk virologi	Roche LightCycler 480	Humant material	Virus DNA och RNA	Realtids-PCR
Klinisk virologi	Vircell VirClia	Humant material	Detektion av antigen	CLIA
Klinisk virologi	Vircell VirClia	Humant material	Detektion av antikroppar	CLIA

Klinisk patologi
Teknikområde	Provtyp/System/Provmaterial	Parameter/Analys/Process/Undersökning	Mätprincip	Flex	Verksamhetsställe
Morfologisk diagnostik	Celler	Exfoliativ cytologi cervixcytologi	Mikroskopisk diagnostik

Läkemedel och toxikologi
Teknikområde	Metod/utrustning	Provtyp/System/Provmaterial	Parameter/Analys/Process/Undersökning	Mätprincip	Flex	Verksamhetsställe
Alkoholanalyser	Agilent 1290 Infinity II	Humana kroppsvätskor	Alkoholer	LC-MS/MS
Alkoholanalyser	Agilent 6470	Humana kroppsvätskor	Alkoholer	LC-MS/MS
Alkoholanalyser	Sebia Capillarys 3 Tera	Humana kroppsvätskor	Alkoholer	Kapillärelektrofores
Alkoholanalyser	Siemens ADVIA 1800	Humana kroppsvätskor	Alkoholer	EMIT
Alkoholanalyser	Siemens ADVIA 1800	Humana kroppsvätskor	Läkemedel	Fotometri
Alkoholanalyser	Thermo Fisher Trace GC 1310	Humana kroppsvätskor	Alkoholer	GC-FID
Droganalyser arbetsplatstestning	Agilent 1290 Infinity II	Humana kroppsvätskor	Droger	LC-MS/MS
Droganalyser arbetsplatstestning	Agilent 6470	Humana kroppsvätskor	Droger	LC-MS/MS
Droganalyser arbetsplatstestning	Siemens ADVIA 1800	Humana kroppsvätskor	Droger	CEDIA
Droganalyser arbetsplatstestning	Siemens ADVIA 1800	Humana kroppsvätskor	Droger	EIA
Droganalyser arbetsplatstestning	Siemens ADVIA 1800	Humana kroppsvätskor	Droger	EMIT
Läkemedelsanalyser	Abbott Architect	Humana kroppsvätskor	Läkemedel	CLIA
Läkemedelsanalyser	Abbott Architect i2000SR	Humana kroppsvätskor	Läkemedel	CMIA
Läkemedelsanalyser	Roche cobas e 602	Humana kroppsvätskor	Läkemedel	ECLIA
Läkemedelsanalyser	Siemens ADVIA 1800	Humana kroppsvätskor	Läkemedel	EMIT
Läkemedelsanalyser	Siemens ADVIA 1800	Humana kroppsvätskor	Läkemedel	Fotometri
Läkemedelsanalyser	Siemens ADVIA 1800	Humana kroppsvätskor	Läkemedel	Turbidimetri
Läkemedelsanalyser	Thermo Fisher Ultimate 3000	Humana kroppsvätskor	Läkemedel	HPLC

Preanalys
Teknikområde	Provtyp/System/Provmaterial	Parameter/Analys/Process/Undersökning	Flex	Verksamhetsställe
Provtagning	Humana kroppsvätskor	-
Provtagning	Humant material	-
Provtagning arbetsplatstestning	Humana kroppsvätskor	-
Provtagning droger	Humana kroppsvätskor	Övervakad urinprovtagning

Det ackrediterade organet har beviljats flexibel omfattning. Organet ska på begäran kunna tillhandahålla en uppdaterad lista över ackrediteringens aktuella omfattning.

Kravdokument

STAFS 2020:1: Swedacs föreskrifter och allmänna råd om ackreditering