Region Gävleborg
Ackrediteringsnr: 1421
- Postadress:
- `, 801 88 Gävle
- Besöksadress:
- Rektorsgatan 1, 802 50 Gävle · Visa på karta
Medicinsk provning, SS-EN ISO 15189:2022
Senaste beslutsdatum: 2025-06-27
| Metod/utrustning | Provtyp/System/Provmaterial | Parameter/Analys/Process/Undersökning | Mätprincip | Flex | Verksamhetsställe |
|---|---|---|---|---|---|
| Biocartis Idylla | DNA | Detektion av sekvensvarianter | Realtids-PCR | ||
| Roche BenchMark ULTRA | DNA | Detektion av kopietalsvariation | SISH | ||
| Roche cobas z 480 | DNA | Detektion av sekvensvarianter | Genotypning | ||
| Roche MagNa Pure 96 | Humant material | Provberedning | Extraktion av DNA |
| Teknikområde | Metod/utrustning | Provtyp/System/Provmaterial | Parameter/Analys/Process/Undersökning | Mätprincip | Flex | Verksamhetsställe |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Klinisk immunologi | Roche cobas pro | Humana kroppsvätskor | Detektion av antikroppar | ECLIA | ||
| Klinisk immunologi | Roche cobas pro | Humana kroppsvätskor | Detektion av antikroppar | Turbidimetri | ||
| Klinisk immunologi | Thermo Fisher Phadia 250 | Humana kroppsvätskor | Detektion av antikroppar | EIA | ||
| Klinisk immunologi | Thermo Fisher Phadia 250 | Humana kroppsvätskor | Proteiner | EIA | ||
| Transfusionsmedicin | Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD | Humana kroppsvätskor | Bestämning av erytrocytantigen | Direkt agglutinationsteknik | ||
| Transfusionsmedicin | Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD | Humana kroppsvätskor | Bestämning av erytrocytantigen | Indirekt agglutinationsteknik | ||
| Transfusionsmedicin | Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD | Humana kroppsvätskor | Blodgruppering | Direkt agglutinationsteknik | ||
| Transfusionsmedicin | Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD | Humana kroppsvätskor | Blodgruppering | Indirekt agglutinationsteknik | ||
| Transfusionsmedicin | Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD | Humana kroppsvätskor | Förenlighetsprövning | Direkt agglutinationsteknik | ||
| Transfusionsmedicin | Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD | Humana kroppsvätskor | Förenlighetsprövning | Indirekt agglutinationsteknik | ||
| Transfusionsmedicin | Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD Banjo avläsning | Humana kroppsvätskor | Blodgruppering | Direkt agglutinationsteknik | ||
| Transfusionsmedicin | Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD Banjo avläsning | Humana kroppsvätskor | Direkt antiglobulintest (DAT) | Direkt agglutinationsteknik | ||
| Transfusionsmedicin | Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD Banjo avläsning | Humana kroppsvätskor | Förenlighetsprövning | Direkt agglutinationsteknik | ||
| Transfusionsmedicin | Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD Banjo avläsning | Humana kroppsvätskor | Förenlighetsprövning | Indirekt agglutinationsteknik | ||
| Transfusionsmedicin | QuidelOrtho ORTHO VISION Analyzer | Humana kroppsvätskor | Bestämning av erytrocytantigen | Direkt agglutinationsteknik | ||
| Transfusionsmedicin | QuidelOrtho ORTHO VISION Analyzer | Humana kroppsvätskor | Bestämning av erytrocytantigen | Indirekt agglutinationsteknik | ||
| Transfusionsmedicin | QuidelOrtho ORTHO VISION Analyzer | Humana kroppsvätskor | Blodgruppering | Direkt agglutinationsteknik | ||
| Transfusionsmedicin | QuidelOrtho ORTHO VISION Analyzer | Humana kroppsvätskor | Blodgruppering | Indirekt agglutinationsteknik | ||
| Transfusionsmedicin | QuidelOrtho ORTHO VISION Analyzer | Humana kroppsvätskor | Förenlighetsprövning | Direkt agglutinationsteknik | ||
| Transfusionsmedicin | QuidelOrtho ORTHO VISION Analyzer | Humana kroppsvätskor | Förenlighetsprövning | Indirekt agglutinationsteknik |
| Teknikområde | Metod/utrustning | Provtyp/System/Provmaterial | Parameter/Analys/Process/Undersökning | Mätprincip | Flex | Verksamhetsställe |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Allmänkemi | HemoCue Glucose | Humana kroppsvätskor | Biokemiska markörer | Fotometri | ||
| Allmänkemi | Roche Cobas | Humana kroppsvätskor | Biokemiska markörer | CLIA | ||
| Allmänkemi | Roche Cobas | Humana kroppsvätskor | Biokemiska markörer | Fotometri | ||
| Allmänkemi | Roche Cobas | Humana kroppsvätskor | Biokemiska markörer | Potentiometri | ||
| Allmänkemi | Roche Cobas | Humana kroppsvätskor | Biokemiska markörer | Turbidimetri | ||
| Allmänkemi | Siemens DCA Vantage | Humana kroppsvätskor | Biokemiska markörer | Turbidimetri | ||
| Endokrinologi | Roche Cobas | Humana kroppsvätskor | Biokemiska markörer | CLIA | ||
| Endokrinologi | Roche Cobas | Humana kroppsvätskor | Biokemiska markörer | Turbidimetri | ||
| Hematologi | HemoCue Hb | Humana kroppsvätskor | Biokemiska markörer | Fotometri | ||
| Hematologi | Sysmex XN | Humana kroppsvätskor | Biokemiska markörer | Beräknad | ||
| Hematologi | Sysmex XN | Humana kroppsvätskor | Biokemiska markörer | Flödescytometri | ||
| Hematologi | Sysmex XN | Humana kroppsvätskor | Biokemiska markörer | Fotometri | ||
| Hematologi | Sysmex XN | Humana kroppsvätskor | Biokemiska markörer | Impedansmätning | ||
| Koagulation | Stago STA | Humana kroppsvätskor | Biokemiska markörer | Fotometri | ||
| Koagulation | Stago STA | Humana kroppsvätskor | Biokemiska markörer | Koagulationstidsmätning | ||
| Koagulation | Stago STA | Humana kroppsvätskor | Biokemiska markörer | Turbidimetri | ||
| Proteinkemi | Roche Cobas | Humana kroppsvätskor | Biokemiska markörer | CLIA | ||
| Proteinkemi | Roche Cobas | Humana kroppsvätskor | Biokemiska markörer | Turbidimetri | ||
| Proteinkemi | Sebia Hydrasys | Humana kroppsvätskor | Biokemiska markörer | Elektrofores | ||
| Proteinkemi | Siemens Atellica | Humana kroppsvätskor | Biokemiska markörer | Nefelometri |
| Teknikområde | Metod/utrustning | Provtyp/System/Provmaterial | Parameter/Analys/Process/Undersökning | Mätprincip | Flex | Verksamhetsställe |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Klinisk bakteriologi | Standardmetod | Främmande kroppsmaterial | Detektion av relevanta bakterier | Odling | ||
| Klinisk bakteriologi | Standardmetod | Humant material | Detektion av antigen | EIA | ||
| Klinisk bakteriologi | Standardmetod | Humant material | Detektion av antikroppar | CLIA | ||
| Klinisk bakteriologi | Standardmetod | Humant material | Detektion av antikroppar | EIA | ||
| Klinisk bakteriologi | Standardmetod | Humant material | Detektion av relevanta bakterier | Mikroskopisk diagnostik | ||
| Klinisk bakteriologi | Standardmetod | Humant material | Detektion av relevanta bakterier | Odling | ||
| Klinisk bakteriologi | Standardmetod | Humant material | Detektion av relevanta bakterier | Realtids-PCR | ||
| Klinisk bakteriologi | Standardmetod | Humant material | Detektion av specifika gener | Realtids-PCR | ||
| Klinisk bakteriologi | Standardmetod | Humant material | Identifikation | MALDI-TOF | ||
| Klinisk bakteriologi | Standardmetod | Humant material | Resistensbestämning | Diskdiffusion | ||
| Klinisk bakteriologi | Standardmetod | Humant material | Resistensbestämning | Odling | ||
| Klinisk bakteriologi | Standardmetod | Humant material | Resistensbestämning | Realtids-PCR | ||
| Klinisk bakteriologi | Standardmetod | Isolat | Resistensbestämning | Diskdiffusion | ||
| Klinisk bakteriologi | Standardmetod | Isolat | Resistensbestämning | Gradienttest | ||
| Klinisk bakteriologi | Standardmetod | Isolat | Resistensbestämning | Odling | ||
| Klinisk bakteriologi | Standardmetod | Isolat | Resistensbestämning | Realtids-PCR | ||
| Klinisk virologi | BD BD MAX | Humana kroppsvätskor | Virus DNA och RNA | Realtids-PCR | ||
| Klinisk virologi | Cepheid GeneXpert GX-II | Humana kroppsvätskor | Virus DNA och RNA | Realtids-PCR | ||
| Klinisk virologi | Cepheid GeneXpert GX-IV | Humana kroppsvätskor | Virus DNA och RNA | Realtids-PCR | ||
| Klinisk virologi | Cepheid GeneXpert GX-XVI | Humana kroppsvätskor | Virus DNA och RNA | Realtids-PCR | ||
| Klinisk virologi | Roche cobas 6800 | Humana kroppsvätskor | Virus DNA och RNA | Realtids-PCR | ||
| Klinisk virologi | Roche cobas pro | Humana kroppsvätskor | Detektion av antigen | ECLIA | ||
| Klinisk virologi | Roche cobas pro | Humana kroppsvätskor | Detektion av antikroppar | ECLIA |
| Teknikområde | Provtyp/System/Provmaterial | Parameter/Analys/Process/Undersökning | Mätprincip | Flex | Verksamhetsställe |
|---|---|---|---|---|---|
| Morfologisk diagnostik | Celler | Exfoliativ cytologi cervixcytologi | Mikroskopisk diagnostik | ||
| Morfologisk diagnostik | Vävnad | Bröstdiagnostik | Diagnostik av digital bild | ||
| Morfologisk diagnostik | Vävnad | Bröstdiagnostik | Mikroskopisk diagnostik | ||
| Morfologisk diagnostik | Vävnad | Gastrointestinal diagnostik appendix | Diagnostik av digital bild | ||
| Morfologisk diagnostik | Vävnad | Gastrointestinal diagnostik appendix | Mikroskopisk diagnostik | ||
| Morfologisk diagnostik | Vävnad | Gastrointestinal diagnostik colon, rectum | Diagnostik av digital bild | ||
| Morfologisk diagnostik | Vävnad | Gastrointestinal diagnostik colon, rectum | Mikroskopisk diagnostik | ||
| Morfologisk diagnostik | Vävnad | Gastrointestinal diagnostik duodenum | Diagnostik av digital bild | ||
| Morfologisk diagnostik | Vävnad | Gastrointestinal diagnostik duodenum | Mikroskopisk diagnostik | ||
| Morfologisk diagnostik | Vävnad | Gastrointestinal diagnostik esofagus | Diagnostik av digital bild | ||
| Morfologisk diagnostik | Vävnad | Gastrointestinal diagnostik esofagus | Mikroskopisk diagnostik | ||
| Morfologisk diagnostik | Vävnad | Gastrointestinal diagnostik ventrikel, icke tumörsjukdomar | Diagnostik av digital bild | ||
| Morfologisk diagnostik | Vävnad | Gastrointestinal diagnostik ventrikel, icke tumörsjukdomar | Mikroskopisk diagnostik | ||
| Morfologisk diagnostik | Vävnad | Gynekologisk diagnostik cervixneoplasier | Diagnostik av digital bild | ||
| Morfologisk diagnostik | Vävnad | Gynekologisk diagnostik cervixneoplasier | Mikroskopisk diagnostik |
| Teknikområde | Metod/utrustning | Provtyp/System/Provmaterial | Parameter/Analys/Process/Undersökning | Mätprincip | Flex | Verksamhetsställe |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Alkoholanalyser | Sebia Capillarys 3 Tera | Humana kroppsvätskor | Alkoholer | Kapillärelektrofores | ||
| Läkemedelsanalyser | Roche cobas pro | Humana kroppsvätskor | Läkemedel | Fotometri | ||
| Läkemedelsanalyser | Roche cobas pro | Humana kroppsvätskor | Läkemedel | KIMS | ||
| Läkemedelsanalyser | Roche cobas pure | Humana kroppsvätskor | Läkemedel | Fotometri | ||
| Läkemedelsanalyser | Roche cobas pure | Humana kroppsvätskor | Läkemedel | KIMS |
| Teknikområde | Provtyp/System/Provmaterial | Flex | Verksamhetsställe |
|---|---|---|---|
| Provtagning | Humant material |
- Det ackrediterade organet har beviljats flexibel omfattning. Organet ska på begäran kunna tillhandahålla en uppdaterad lista över ackrediteringens aktuella omfattning.
Kravdokument
- STAFS 2020:1
- Swedacs föreskrifter och allmänna råd om ackreditering