Region Kalmar län

Ackrediteringsnr: 1423

Org.nr:: 232100-0073
Telefon:: 010-358 34 49
Postadress:: Box 601, 391 26 Kalmar

Verksamhetsställe

Kalmar, Klinisk kemi, Transfusionsmedicin, Klinisk mikrobiologi och Klinisk patologi (ID 001) Oskarshamn, Klinisk kemi och transfusionsmedicin (ID 005) Västervik, Klinisk kemi och transfusionsmedicin (ID 006)

Medicinsk provning, SS-EN ISO 15189:2022

Senaste beslutsdatum: 2025-02-12

Klinisk immunologi och transfusionsmedicin
Teknikområde	Metod/utrustning	Provtyp/System/Provmaterial	Parameter/Analys/Process/Undersökning	Mätprincip	Flex	Verksamhetsställe
Klinisk immunologi	Abbott Alinity i	Humana kroppsvätskor	Detektion av antikroppar	CMIA
Klinisk immunologi	Immuno Concepts, NEXUS Image Navigator, Nikon eclipse IF mikroskop. Immuno Concepts Fluorescent IgG ANA-Ro Hep2000 IF	Humana kroppsvätskor	Detektion av antikroppar	IF
Klinisk immunologi	Immuno Concepts, Nikon Optiphot-2 IF mikroskop, Immuno Concepts IgG Fluorescent nDNA IF	Humana kroppsvätskor	Detektion av antikroppar	IF
Klinisk immunologi	Thermo Fisher Phadia 250	Humana kroppsvätskor	Detektion av antikroppar	ELIA
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-1000	Humana kroppsvätskor	Bestämning av erytrocytantigen	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-1000	Humana kroppsvätskor	Bestämning av erytrocytantigen	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-1000	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-1000	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-1000	Humana kroppsvätskor	Erytrocyt-antikroppsundersökning	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-1000	Humana kroppsvätskor	Förenlighetsprövning	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-1000	Humana kroppsvätskor	Förenlighetsprövning	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-500	Humana kroppsvätskor	Bestämning av erytrocytantigen	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-500	Humana kroppsvätskor	Bestämning av erytrocytantigen	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-500	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-500	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-500	Humana kroppsvätskor	Erytrocyt-antikroppsundersökning	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-500	Humana kroppsvätskor	Förenlighetsprövning	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	BIO-RAD IH-500	Humana kroppsvätskor	Förenlighetsprövning	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD	Humana kroppsvätskor	Direkt antiglobulintest (DAT)	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD	Humana kroppsvätskor	Erytrocyt-antikroppsundersökning	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD	Humana kroppsvätskor	Förenlighetsprövning	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD	Humana kroppsvätskor	Förenlighetsprövning	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD Banjo avläsning	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD Banjo avläsning	Humana kroppsvätskor	Förenlighetsprövning	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD Banjo avläsning	Humana kroppsvätskor	Förenlighetsprövning	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Rörteknik	Humana kroppsvätskor	Bestämning av erytrocytantigen	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Rörteknik	Humana kroppsvätskor	Bestämning av erytrocytantigen	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Rörteknik	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Rörteknik	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Indirekt agglutinationsteknik

Klinisk kemi
Teknikområde	Metod/utrustning	Provtyp/System/Provmaterial	Parameter/Analys/Process/Undersökning	Mätprincip	Flex	Verksamhetsställe
Allmänkemi	Advanced Instruments Osmometer	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fryspunktsnedsättning
Allmänkemi	Radiometer ABL	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Potentiometri
Allmänkemi	Roche Cobas	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Beräknad
Allmänkemi	Roche Cobas	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	CLIA
Allmänkemi	Roche Cobas	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fotometri
Allmänkemi	Roche Cobas	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Kolorimetri
Allmänkemi	Roche Cobas	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Potentiometri
Allmänkemi	Roche Cobas	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Turbidimetri
Allmänkemi	Sebia Capillarys	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Kapillärelektrofores
Allmänkemi	Thermo Fisher UltiMate	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	HPLC
Endokrinologi	Roche Cobas	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	CLIA
Funktionsundersökning	Funktionsundersökning	Patient	Iohexolclearance	Funktionsundersökning
Hematologi	Sysmex XN	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Beräknad
Hematologi	Sysmex XN	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Flödescytometri
Hematologi	Sysmex XN	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Impedansmätning
Hematologi	Sysmex XN	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Kolorimetri
Koagulation	Sysmex CS	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fotometri
Koagulation	Sysmex CS	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Optisk koagulationstidsmätning
Koagulation	Sysmex CS	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Turbidimetri
Proteinkemi	Roche Cobas	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Beräknad
Proteinkemi	Roche Cobas	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Turbidimetri

Klinisk mikrobiologi
Teknikområde	Metod/utrustning	Provtyp/System/Provmaterial	Parameter/Analys/Process/Undersökning	Mätprincip	Flex	Verksamhetsställe
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Främmande kroppsmaterial	Detektion av relevanta bakterier	Odling
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av antigen	CLIA
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av antikroppar	Agglutinationstest
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av antikroppar	CLIA
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av biomarkörer	IGRA
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av biomarkörer	Immunkromatografi
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av relevanta bakterier	Mikroskopisk diagnostik
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av relevanta bakterier	Odling
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av relevanta bakterier	Realtids-PCR
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av specifika gener	EIA
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Resistensbestämning	Realtids-PCR
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Isolat	Detektion av specifika gener	Realtids-PCR
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Isolat	Identifikation	MALDI-TOF
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Isolat	Resistensbestämning	Diskdiffusion
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Isolat	Resistensbestämning	Gradienttest
Klinisk mykologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av relevanta dermatofyter	Mikroskopisk diagnostik
Klinisk mykologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av relevanta dermatofyter	Odling
Klinisk mykologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av relevanta dermatofyter	Realtids-PCR
Klinisk mykologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av relevanta jästsvampar	Odling
Klinisk mykologi	Standardmetod	Isolat	Identifikation	MALDI-TOF
Klinisk mykologi	Standardmetod	Isolat	Resistensbestämning	Buljongspädning
Klinisk virologi	Abbott Alinity i	Humana kroppsvätskor	Detektion av antigen	CMIA
Klinisk virologi	Abbott Alinity i	Humana kroppsvätskor	Detektion av antikroppar	CMIA
Klinisk virologi	Abbott Alinity m	Humana kroppsvätskor	Virus DNA och RNA	Realtids-PCR
Klinisk virologi	BD BD MAX	Humana kroppsvätskor	Virus DNA och RNA	Realtids-PCR
Klinisk virologi	Oy Reagena, ReaScan+ Reader	Humana kroppsvätskor	Detektion av antikroppar	LFIA, Lateral Flow Immunokromatografi analys
Klinisk virologi	SD BIOSENSOR, STANDARD M10	Humana kroppsvätskor	Virus DNA och RNA	Realtids-PCR
Vårdhygienisk diagnostik	Standardmetod	Vatten	Sterilkontroll dialys	Odling

Klinisk patologi
Teknikområde	Provtyp/System/Provmaterial	Parameter/Analys/Process/Undersökning	Mätprincip	Flex	Verksamhetsställe
Morfologisk diagnostik	Celler	Exfoliativ cytologi - cervixcytologi	Mikroskopisk diagnostik
Morfologisk diagnostik	Vävnad	Bröstdiagnostik	Diagnostik av digital bild
Morfologisk diagnostik	Vävnad	Bröstdiagnostik	Mikroskopisk diagnostik
Morfologisk diagnostik	Vävnad	Gynekologisk diagnostik cervixneoplasier	Diagnostik av digital bild
Morfologisk diagnostik	Vävnad	Gynekologisk diagnostik cervixneoplasier	Mikroskopisk diagnostik

Läkemedel och toxikologi
Teknikområde	Metod/utrustning	Provtyp/System/Provmaterial	Parameter/Analys/Process/Undersökning	Mätprincip	Flex	Verksamhetsställe
Alkoholanalyser	Sebia Capillarys	Humana kroppsvätskor	Alkoholer	Kapillärelektrofores
Läkemedelsanalyser	Roche Cobas	Humana kroppsvätskor	Läkemedel	CLIA
Läkemedelsanalyser	Roche Cobas	Humana kroppsvätskor	Läkemedel	Fotometri
Läkemedelsanalyser	Roche Cobas	Humana kroppsvätskor	Läkemedel	Kolorimetri
Läkemedelsanalyser	Roche Cobas	Humana kroppsvätskor	Läkemedel	Turbidimetri

Preanalys
Teknikområde	Provtyp/System/Provmaterial	Flex	Verksamhetsställe
Provtagning	Humant material

Det ackrediterade organet har beviljats flexibel omfattning. Organet ska på begäran kunna tillhandahålla en uppdaterad lista över ackrediteringens aktuella omfattning.

Kravdokument

STAFS 2020:1: Swedacs föreskrifter och allmänna råd om ackreditering