Region Norrbotten

Ackrediteringsnr: 1658

Org.nr:: 232100-0230
Telefon:: 0920-28 26 80
Webbplats:: vardgivarwebben.norrbotten.se/sv/vardriktlinjer/laboratoriemedicin/
Post- och besöksadress:: Region Norrbotten, 971 89 Luleå · Visa på karta

Verksamhetsställe

Medicinsk provning, SS-EN ISO 15189:2022

Senaste beslutsdatum: 2025-06-19

Klinisk immunologi och transfusionsmedicin
Teknikområde	Metod/utrustning	Provtyp/System/Provmaterial	Parameter/Analys/Process/Undersökning	Mätprincip	Flex	Verksamhetsställe
Klinisk immunologi	Abbott Alinity ci	Humana kroppsvätskor	Detektion av antikroppar	CMIA
Klinisk immunologi	Euroimmun IF Sprinter	Humana kroppsvätskor	Detektion av antikroppar	IF
Klinisk immunologi	Thermo Fisher Phadia 250	Humana kroppsvätskor	Detektion av antikroppar	EIA
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD	Humana kroppsvätskor	Direkt antiglobulintest (DAT)	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD	Humana kroppsvätskor	Erytrocyt-antikroppsundersökning	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD	Humana kroppsvätskor	Erytrocyt-antikroppsundersökning	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD	Humana kroppsvätskor	Förenlighetsprövning	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn BIO-RAD	Humana kroppsvätskor	Förenlighetsprövning	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn QuidelOrtho ORTHO BioVue	Humana kroppsvätskor	Bestämning av erytrocytantigen	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn QuidelOrtho ORTHO BioVue	Humana kroppsvätskor	Bestämning av erytrocytantigen	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn QuidelOrtho ORTHO BioVue	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn QuidelOrtho ORTHO BioVue	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Mikrokolonn QuidelOrtho ORTHO BioVue	Humana kroppsvätskor	Direkt antiglobulintest (DAT)	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Rörteknik	Humana kroppsvätskor	Bestämning av erytrocytantigen	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Rörteknik	Humana kroppsvätskor	Bestämning av erytrocytantigen	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Rörteknik	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Rörteknik	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Rörteknik	Humana kroppsvätskor	Förenlighetsprövning	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	Manuell metod; Rörteknik	Humana kroppsvätskor	Förenlighetsprövning	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	QuidelOrtho Vision	Humana kroppsvätskor	Bestämning av erytrocytantigen	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	QuidelOrtho Vision	Humana kroppsvätskor	Bestämning av erytrocytantigen	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	QuidelOrtho Vision	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	QuidelOrtho Vision	Humana kroppsvätskor	Blodgruppering	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	QuidelOrtho Vision	Humana kroppsvätskor	Direkt antiglobulintest (DAT)	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	QuidelOrtho Vision	Humana kroppsvätskor	Erytrocyt-antikroppsundersökning	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	QuidelOrtho Vision	Humana kroppsvätskor	Erytrocyt-antikroppsundersökning	Indirekt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	QuidelOrtho Vision	Humana kroppsvätskor	Förenlighetsprövning	Direkt agglutinationsteknik
Transfusionsmedicin	QuidelOrtho Vision	Humana kroppsvätskor	Förenlighetsprövning	Indirekt agglutinationsteknik

Klinisk kemi
Teknikområde	Metod/utrustning	Provtyp/System/Provmaterial	Parameter/Analys/Process/Undersökning	Mätprincip	Flex	Verksamhetsställe
Allmänkemi	Abbott Alinity	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Beräknad
Allmänkemi	Abbott Alinity	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	CLIA
Allmänkemi	Abbott Alinity	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fotometri
Allmänkemi	Abbott Alinity	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Kolorimetri
Allmänkemi	Abbott Alinity	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Potentiometri
Allmänkemi	Abbott Alinity	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Turbidimetri
Allmänkemi	Gonotec Osmomat	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fryspunktsnedsättning
Allmänkemi	Radiometer ABL	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Potentiometri
Endokrinologi	Abbott Alinity	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	CLIA
Endokrinologi	Roche Cobas	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	CLIA
Hematologi	Axio	Humana kroppsvätskor	Morfologi och cellräkning	Visuell bedömning
Hematologi	Axiostar	Humana kroppsvätskor	Morfologi och cellräkning	Visuell bedömning
Hematologi	Olympus	Humana kroppsvätskor	Morfologi och cellräkning	Visuell bedömning
Hematologi	Sysmex CellaVision	Humana kroppsvätskor	Morfologi och cellräkning	Visuell bedömning
Hematologi	Sysmex XR	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Beräknad
Hematologi	Sysmex XR	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Flödescytometri
Hematologi	Sysmex XR	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fotometri
Hematologi	Sysmex XR	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Impedansmätning
Koagulation	Sysmex CS	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Fotometri
Koagulation	Sysmex CS	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Nefelometri
Koagulation	Sysmex CS	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Turbidimetri
Proteinkemi	Abbott Alinity	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Turbidimetri
Proteinkemi	Sebia Hydrasys	Humana kroppsvätskor	Biokemiska markörer	Elektrofores

Klinisk mikrobiologi
Teknikområde	Metod/utrustning	Provtyp/System/Provmaterial	Parameter/Analys/Process/Undersökning	Mätprincip	Flex	Verksamhetsställe
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Främmande kroppsmaterial	Detektion av relevanta bakterier	Odling
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av antikroppar	CLIA
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av antikroppar	EIA
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av relevanta bakterier	Mikroskopisk diagnostik
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av relevanta bakterier	Odling
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av relevanta bakterier	Realtids-PCR
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av specifika gener	LAMP
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Resistensbestämning	Diskdiffusion
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Resistensbestämning	Gradienttest
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Resistensbestämning	Odling
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Humant material	Resistensbestämning	Turbidimetri
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Isolat	Identifikation	Fotometri
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Isolat	Identifikation	MALDI-TOF
Klinisk bakteriologi	Standardmetod	Isolat	Resistensbestämning	LAMP
Klinisk mykologi	Standardmetod	Främmande kroppsmaterial	Detektion av relevanta jästsvampar	Odling
Klinisk mykologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av relevanta jästsvampar	Mikroskopisk diagnostik
Klinisk mykologi	Standardmetod	Humant material	Detektion av relevanta jästsvampar	Odling
Klinisk mykologi	Standardmetod	Humant material	Resistensbestämning	Gradienttest
Klinisk mykologi	Standardmetod	Humant material	Resistensbestämning	Turbidimetri
Klinisk mykologi	Standardmetod	Isolat	Identifikation	Fotometri
Klinisk mykologi	Standardmetod	Isolat	Identifikation	MALDI-TOF
Klinisk virologi	Abbott Alinity ci	Humant material	Detektion av antigen	CMIA
Klinisk virologi	Abbott Alinity ci	Humant material	Detektion av antikroppar	CMIA
Klinisk virologi	Abbott Alinity m	Humant material	Virus DNA och RNA	Realtids-PCR
Klinisk virologi	Reagena ReaScan + Reader	Humant material	Detektion av antikroppar	Immunokromatografi
Vårdhygienisk diagnostik	Standardmetod	Dialysvätska	Endotoxin	Fotometri
Vårdhygienisk diagnostik	Standardmetod	Vatten	Detektion av legionella	Odling
Vårdhygienisk diagnostik	Standardmetod	Vatten	Endotoxin	Fotometri
Vårdhygienisk diagnostik	Standardmetod	Vatten	Sterilkontroll dialys	Odling

Klinisk patologi
Teknikområde	Provtyp/System/Provmaterial	Parameter/Analys/Process/Undersökning	Mätprincip	Flex	Verksamhetsställe
Morfologisk diagnostik	Celler	Exfoliativ cytologi - cervixcytologi	Mikroskopisk diagnostik

Läkemedel och toxikologi
Teknikområde	Metod/utrustning	Provtyp/System/Provmaterial	Parameter/Analys/Process/Undersökning	Mätprincip	Flex	Verksamhetsställe
Alkoholanalyser	Abbott Alinity c	Humana kroppsvätskor	Alkoholer	Fotometri
Alkoholanalyser	Shimadzu GC 2010Plus	Humana kroppsvätskor	Alkoholer	GC-FID
Alkoholanalyser	Shimadzu Prominence-I LC-2030C	Humana kroppsvätskor	Alkoholer	HPLC
Läkemedelsanalyser	Abbott Alinity c	Humana kroppsvätskor	Läkemedel	Fotometri
Läkemedelsanalyser	Abbott Alinity c	Humana kroppsvätskor	Läkemedel	PETINIA
Läkemedelsanalyser	Abbott Alinity i	Humana kroppsvätskor	Läkemedel	CMIA

Det ackrediterade organet har beviljats flexibel omfattning. Organet ska på begäran kunna tillhandahålla en uppdaterad lista över ackrediteringens aktuella omfattning.

Kravdokument

STAFS 2020:1: Swedacs föreskrifter och allmänna råd om ackreditering