Det ackrediterade organet har beviljats flexibel omfattning. Organet ska på begäran kunna tillhandahålla en uppdaterad lista över ackrediteringens aktuella omfattning.
Typ 2 av flexibilitet:
Införa ny version av standardmetod och göra redaktionella ändringar i icke-standardiserad metod - Införa ny version och modifieringar av icke-standardiserad metod. Förfarandet ska vara likvärdigt - Införa ny parameter/komponent/undersökning - Införa nytt mätområde - Införa nytt material/nya produkter/matriser - Införa ny metod som är likvärdig med metoder som redan finns i ackrediteringsbeslutet.
Lifelines R40 EEG-förstärkare FDA - K151600, Stratus EEG Recording software Centrum och Acquire Pro v5.1.11567.27413 Intern metod; K69061 v 25.4.1
Patient
Elektrisk hjärnaktivitet
Elektroencefalografi (EEG)
Nuklearmedicin
GE Adventure NM/CT 870
Patient
Myokardscintigrafi med tetrofosmin
Mätning av aktivitet med SPECT
Nuklearmedicin
GE Adventure NM/CT 870
Patient
Renografi med MAG3
Mätning av aktivitet med gammakamera
Nuklearmedicin
GE Discovery 530c
Patient
Myokardscintigrafi med tetrofosmin
Mätning av aktivitet med SPECT
Nuklearmedicin
GE Discovery MI
Patient
Helkroppsundersökning med F-18 FDG
Mätning av aktivitet med PET/CT
Nuklearmedicin
GE Discovery MI
Patient
Hjärnundersökning med F-18 FDG
Mätning av aktivitet med PET/CT
Nuklearmedicin
GE Infinia II
Patient
Renografi med MAG3
Mätning av aktivitet med gammakamera
Nuklearmedicin
Siemens Biograph mCT
Patient
Helkroppsundersökning med F-18 FDG
Mätning av aktivitet med PET/CT
Nuklearmedicin
Siemens Biograph mCT
Patient
Hjärnundersökning med F-18 FDG
Mätning av aktivitet med PET/CT
Nuklearmedicin
Siemens Symbia Intevo 16
Patient
Skelettscintigrafi med difosfonat
Mätning av aktivitet med SPECT/CT
Nuklearmedicin
Siemens Symbia Intevo 16
Patient
Statisk njurscintigrafi med DMSA
Mätning av aktivitet med gammakamera
Nuklearmedicin
Siemens Symbia Intevo 16
Patient
Tyreoideascintigrafi med perteknetat
Mätning av aktivitet med SPECT
Nuklearmedicin
Siemens Symbia Intevo Excel
Patient
Dynamisk njurscintigrafi med MAG3
Mätning av aktivitet med gammakamera
Nuklearmedicin
Siemens Symbia Intevo Excel
Patient
Myokardscintigrafi med tetrofosmin
Mätning av aktivitet med SPECT
Nuklearmedicin
Siemens Symbia T16
Patient
Skelettscintigrafi med difosfonat
Mätning av aktivitet med SPECT/CT
Nuklearmedicin
Siemens Symbia T16
Patient
Statisk njurscintigrafi med DMSA
Mätning av aktivitet med gammakamera
Nuklearmedicin
Siemens Symbia T16
Patient
Tyreoideascintigrafi med perteknetat
Mätning av aktivitet med SPECT
Det ackrediterade organet har beviljats flexibel omfattning. Organet ska på begäran kunna tillhandahålla en uppdaterad lista över ackrediteringens aktuella omfattning.
Typ 2 av flexibilitet:
Införa ny version av standardmetod och göra redaktionella ändringar i icke-standardiserad metod - Införa ny version och modifieringar av icke-standardiserad metod. Förfarandet ska vara likvärdigt - Införa ny parameter/komponent/undersökning - Införa nytt mätområde - Införa nytt material/nya produkter/matriser - Införa ny metod som är likvärdig med metoder som redan finns i ackrediteringsbeslutet.
Typ 1 av flexibilitet:
Införa ny version av standardmetod och göra redaktionella ändringar i icke-standardiserad metod.
Swedacs föreskrifter och allmänna råd om ackreditering
Kalibrering, SS-EN ISO/IEC 17025:2018
Senaste beslutsdatum: 2026-05-19
Fotometri och radiometri
Mätstorhet
Metod/procedur
Produkt / objekt
Parameter / Egenskaper
Utvidgad mätosäkerhet ±
Mätområde / mätnivå
Anmärkning
Verksamhetsställe
Optisk absorbans
Intern metod; K64793-2
Filter
Våglängd
0,4 nm
250-900 nm
Temperering 10-40 °C
Optisk absorbans
Intern metod; K64793-2
Filter
Våglängd
4 - 77 mBel
0-4 Bel
Temperering 10-40 °C
Optisk absorbans
Intern metod; K64811-2
Filter
Våglängd
0,4 nm
250-900 nm
Temperering 10-40 °C
Optisk absorbans
Intern metod; K64811-2
Filter
Våglängd
4 - 77 mBel
0-4 Bel
Temperering 10-40 °C
Optisk absorbans
Intern metod; K64936-2
Spektrofotometer
Våglängd
0,3 nm
250-900 nm
-
Optisk absorbans
Intern metod; K64936-2
Spektrofotometer
Våglängd
3 - 46 mBel
0-4 Bel
Kalibrering vid 375, 546 och 800 nm
Optisk absorbans
Intern metod; K65051-2
Fotometer
Våglängd
0,4 nm
250-900 nm
-
Optisk absorbans
Intern metod; K65051-2
Fotometer
Våglängd
10 mBel vid nominellt 0,6 Bel
Nominellt 0,6; 1,2 och 2,0 Bel
-
Massarelaterade storheter
Mätstorhet
Metod/procedur
Produkt / objekt
Parameter / Egenskaper
Utvidgad mätosäkerhet ±
Utrustning / Mätprincip
Mätområde / mätnivå
Verksamhetsställe
Massa
Intern metod; K64813-6
Icke automatisk våg
-
0,0020 - 0,0051 mg
E2
0,001-0,1 g
Massa
Intern metod; K64813-6
Icke automatisk våg
-
0,0051 - 0,010 mg
E2
0,1-1 g
Massa
Intern metod; K64813-6
Icke automatisk våg
-
0,010 - 0,021 mg
E2
1-10 g
Massa
Intern metod; K64813-6
Icke automatisk våg
-
0,021-0,052 mg
E2
10-100 g
Massa
Intern metod; K64813-6
Icke automatisk våg
-
0,052-0,77 mg
E2
100-1000 g
Massa
Intern metod; K64813-6
Icke automatisk våg
-
0,77-5,1 mg
E2
1000-10000 g
Massa
Intern metod; K64813-6
Icke automatisk våg
-
5,1-96 mg
E2 + M1
10000-20000 g
Tryck
Intern metod; K64642-3
Tryckvisande mätinstrument
Absoluttryck
1,2hPa
-
10-9000 hPa
Tryck
Intern metod; K64642-3
Tryckvisande mätinstrument
Absoluttryck
2,4hPa
-
9000-17500 hPa
Tryck
Intern metod; K64642-3
Tryckvisande mätinstrument
Absoluttryck
2,5hPa
-
17500-35000 hPa
Tryck
Intern metod; K64642-3
Tryckvisande mätinstrument
Gaugetryck
1,0hPa
-
(-990)-0 hPa
Tryck
Intern metod; K64642-3
Tryckvisande mätinstrument
Gaugetryck
1,2hPa
-
0-9000 hPa
Tryck
Intern metod; K64642-3
Tryckvisande mätinstrument
Gaugetryck
2,2hPa
-
9000-17500 hPa
Tryck
Intern metod; K64642-3
Tryckvisande mätinstrument
Gaugetryck
2,5hPa
-
17500-35000 hPa
Temperatur
Mätstorhet
Metod/procedur
Produkt / objekt
Utvidgad mätosäkerhet ±
Mätområde / mätnivå
Anmärkning
Verksamhetsställe
Temperatur
Intern metod; K65069-6
Temperaturvisande
0,04 °C
-30 – +98 °C
Gäller ej v-i-g-termometrar
Temperatur
Intern metod; K65069-6
Temperaturvisande
0,07 °C
+98 - +200 °C
Gäller ej v-i-g-termometrar
Temperatur
Intern metod; K65069-6
Temperaturvisande
0,1 °C
-30 – +98 °C
Gäller ej v-i-g-termometrar
Tid och frekvens
Mätstorhet
Metod/procedur
Produkt / objekt
Parameter / Egenskaper
Utvidgad mätosäkerhet ±
Utrustning / Mätprincip
Mätområde / mätnivå
Verksamhetsställe
Frekvens
Intern metod; K64610-6
Centrifug
Varvtal
3 rpm
Stroboskop
150 – 15000 rpm
Frekvens
Intern metod; K64832-4
Varvtalsmätare
Varvtal
0,13 rpm
Stroboskop
150 – 30000 rpm
Kalibrerings och mätförmåga (CMC) inkluderar mätstorhet (teknikområde), metod, mätområde och utvidgad mätosäkerhet. Den utvidgade mätosäkerheten motsvarar en täckningssannolikhet (konfidensnivå) av ~95%.
